GSO ISO/TS 19218-2:2015

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي

الأجهزة الطبية -- هيكل الترميز الهرمي للأحداث السلبية -- الجزء 2: رموز التقييم

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
يحدد هذا الجزء من المواصفة ISO 19218 المتطلبات اللازمة لهيكل الترميز الهرمي للتميز بين نتائج تحليل أو تقييم الأحداث السلبية المتعلقة بالأجهزة الطبية. تستخدم هذه الرموز أساسًا الشركات المصنعة للأجهزة الطبية والسلطات التنظيمية. ويمكن أن تستخدم أيضًا لترميز نتائج تحليل أو تقييم الأحداث غير تلك المتعلقة بالموت أو الإصابة الخطيرة، فضلاً عن الأعطال التي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة أو الإصابة الخطيرة. لا يستخدم هذا الجزء من المواصفة ISO 19218 لتقرير ما إذا كان أو لم يكن الحادث واجب الإبلاغ عنه.
تبني بالمصادقة
ISO/TS 19218-2:2012
21 ديسمبر 2015

الملفات

الإنجليزية 13 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
 
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO 2302:2022
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
GSO 2680:2021
 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:1999 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام