1-1 تختص هذه الموصفة القياسية الدولية بمتطلبات الاختبار والتعبئة ووضع العلامات والمصطلحات الخاصة بالأطراف الصناعية للأوعية الدموية الأنبوبية المعدة لاستبدال أو تجاوز أو تشكيل الأركان بين شرائح نظام الأوعية الدموية في الإنسان. وتتناول هذه المواصفة القياسية الدولية الأطراف الصناعية للأوعية الدموية المصنوعة كليًا أو جزئيًا من: مواد من أصل حيوي، ومنسوجات صناعية، وخامات صناعية غير منسوجة. إضافة إلى ذلك، يتم توفير التوجيه لتخصيص المركبات والأطراف الصناعية. وتحدد المواصفة تعيين مواد التصنيع والتشييد، كما تحدد تعيين الأحجام والأبعاد للأطراف الصناعية للأوعية الدموية. وتُشير المواصفة إلى المتطلبات الحيوية لمواد التشييد والمواد النهائية، مع الأخذ بعين الاعتبار الجزء الملائم في المواصفة القياسية الدولية الأفقية ISO 10993. تحدد أيضًا هذه المواصفة القياسية الدولية تعيين الخواص الميكانيكية. وتصف المواصفة طرق القياس والتحقق من صحة الأبعاد والخواص الميكانيكية التي تعلنها جهة التصنيع. وتشير المواصفة إلى تعقيم الأطراف الصناعية، كما تحدد متطلبات وضع العلامات والتعبئة. وتُقدم تعريفات للمصطلحات ذات الاستخدام الشائع. 1-2 لا تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية جميع خواص الأداء والأبعاد، ولكنها تتضمن الأساليب للتحقق من صحة أن القيم الإسمية التي تعلن عنها جهة التصنيع تقع داخل نطاق التفاوتات المسموح بها. ولا تهدف تلك التوصيات أن تشمل برنامج الاختبار كاملاً. 1-3 ولأغراض هذه المواصفة القياسية الدولية، فإن الكشف عن طرق الاختبار والنتائج والمعلومات الأخرى عند الطلب يتعلق فقط بالطلبات الواردة من السلطة التنظيمية الوطنية التي تحمل مسؤولية تجاه الطعوم الجراحية. لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على الأجهزة البشرية المانحة للأنسجة، على سبيل المثال الأوعية المحفوظة بالبرودة. ويُستثنى من ذلك جميع التصحيحات والرباطات والدعامات.