GSO ISO 13485:2016

مواصفة قياسية خليجية   فعالة

الأجهزة الطبية – نظم إدارة الجودة – المتطلبات التنظيمية

استجابة الآيزو لكوفيد 19

قامت المنظمة الدولية للتقييس (ISO) بتوفير هذه المواصفة مجاناً للقراءة فقط. اضغط على "اقرأ الآن" للاطلاع على كامل المواصفة.

المجال
المجال غير متوفر
تبني بدون تعديل
ISO 13485:2016
22 ديسمبر 2016

الملفات

الإنجليزية
36 صفحات
 
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO ISO 17664:2014
ISO 17664:2004 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
GSO ISO 15223-1:2020
ISO 15223-1:2016 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية - الرموز التي يجب استخدامها مع ملصقات الأجهزة الطبية.
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO ISO 20127:2014
ISO 20127:2005 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان- فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرائق الاختبار

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO IEC 60601-2-2:2021
IEC 60601-2-2:2017 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-2: المتطلبات الخاصة بسلامة الأجهزة الجراحية عالية التردد
GSO IEC 60747-14-10:2021
IEC 60747-14-10:2019 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة أشباه الموصلات - الجزء 14-10: أجهزة استشعار أشباه الموصلات - طرق تقييم الأداء لأجهزة استشعار الجلوكوز القابلة للارتداء
GSO EN 1639:2021
EN 1639:2009 
مواصفة قياسية خليجية
طب الاسنان. الاجهزة الطبية لطب الاسنان . المعدات
GSO ASTM D3578:2021
ASTM D3578-05 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص المعيارية قفازات الاختبار المطاطية