الاستبدال: تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على السلامة الأساسية والأداء الجوهري لأجهزة التدفئة المشعة للأطفال الرضع وفقاً لما يحدده البند 201-3-204، والتي يشار إليها أيضاً بالأجهزة الطبية الكهربائية. إذا اقتصر سريان بند أو بند فرعي على الأجهزة الطبية الكهربائية فقط أو على الأنظمة الطبية الكهربائية فقط، فسوف يتضح ذلك في عنوان ومحتوى هذا البند أو البند الفرعي. ما لم يكن الأمر كذلك، يكون البند أو البند الفرعي سارياً على كل من الأجهزة الطبية الكهربائية والأنظمة الطبية الكهربائية، حسب الاقتضاء. لا تغطي أي متطلبات خاصة بهذه المواصفة القياسية المخاطر المتأصلة في الوظيفة الفسيولوجية المطلوبة للأجهزة الطبية الكهربائية أو الأنظمة الطبية الكهربائية المذكورة في مجال هذه المواصفة القياسية إلا في ما ورد بالبنود 7- 2- 13 و8- 4- 1 من المواصفة القياسية العامة. ملاحظة: انظر أيضاً البند 4- 2 من المواصفة القياسية العامة. تختص هذه المواصفة القياسية المحددة بمتطلبات سلامة أجهزة التدفئة المشعة للأطفال الرضع إلا أن الطرق البديلة للمطابقة مع بند محدد، بإثبات أوضاع سلامة مكافئة، لن يتم اعتبارها طرقاً مخالفة إذا أوضح الصانع في ملف إدارة المخاطر أن الخطورة التي يمثلها الخطر قد ثبت وجودها بمستوى مقبول عند مقارنتها بالفائدة العلاجية للجهاز. لا تسري هذه المواصفة القياسية المحددة على: - أجهزة توفير الحرارة عبر البطانيات، الوسادات أو المراتب في الاستخدام الطبي؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 80601-2-35؛ - حاضنات الأطفال الرضع؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 60601-2-19؛ - حاضنات الأطفال الرضع المتنقلة؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 60601-2-20؛ - أجهزة المعالجة بالضوء للأطفال الرضع؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 60601-2-50.