GSO ISO 27186:2024

ISO 27186:2020
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١٤ أكتوبر ٢٠٢٤

الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- نظام التوصيل الرباعي الأقطاب من أجل أدوات إدارة نبض القلب القابلة للزرع - متطلبات الأبعاد والاختبار

ملفات الوثيقة GSO ISO 27186:2024

مجال الوثيقة GSO ISO 27186:2024

تحدد هذه الوثيقة نظام موصل رباعي الأقطاب لأجهزة إدارة نظم القلب القابلة للزرع (CRM) التي تحتوي على وظائف الانظام و / أو الاستشعار بالكهرباء و / أو إزالة الرجفان. يتضمن هذا المستند متطلبات جزء الموصل من سلك قابل للزرع بالإضافة إلى تجويف موصل التزاوج المرفق بمولد نبض قابل للزرع. يتم تحديد الأبعاد الأساسية ومتطلبات الأداء جنبًا إلى جنب مع طرق الاختبار المناسبة.

ملاحظة: السلامة والموثوقية والتوافق الحيوي والاستقرار الحيوي والوظيفة لأي جزء معين هي مسؤولية الشركة المصنعة.

لا يهدف هذا المستند إلى استبدال أو توفير بدائل لمعايير الموصل أحادي القطب أو ثنائي القطب الموجودة حاليًا (مثل ISO 11318 و ISO 5841-3).

لا تنطبق هذه الوثيقة على أنظمة الجهد العالي ذات المخرجات المقصودة الأكبر من 1000 فولت و / أو 50 ألف. وظائف إزالة الرجفان.

لا يحدد هذا المستند جميع ميزات الموصل.

لا تتناول هذه الوثيقة جميع جوانب التوافق الوظيفي أو سلامة أو موثوقية الخيوط ومولدات النبض المجمعة في نظام.

ملاحظة: يمكن أن تكون أنظمة موصل مولدات النبض والرصاص التي لا تتوافق مع هذه الوثيقة آمنة وموثوقة ويمكن أن يكون لها مزايا إكلينيكية.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2063:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
GSO 2156:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – الحنا الطبيعية

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 18562-3:2025
ISO 18562-3:2024 
مواصفة قياسية خليجية
تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية — الجزء 3: اختبارات انبعاثات المواد العضوية المتطايرة
GSO IEC TS 60601-4-6:2025
IEC TS 60601-4-6:2024 
مواصفة قياسية خليجية
المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 4-6: التوجيه والتفسير - التوجيه الطوعي للمساعدة في تحقيق السلامة الأساسية والأداء الأساسي فيما يتعلق بالتأثيرات المحتملة للاضطرابات الكهرومغناطيسية
GSO ISO 22112:2025
ISO 22112:2017 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان - الأسنان الصناعية لأطقم الأسنان
GSO EN 14988:2017+A2:2025
EN 14988:2017+A2:2024 
مواصفة قياسية خليجية
كراسي الأطفال المرتفعة - المتطلبات وطرق الاختبار