GSO ISO 10993-4:2016
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 4: تحديد الاختبارات الخاصة بالتفاعلات مع الدم
تبني بالمصادقة
يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له
المجال
يُقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية المتطلبات العامة لتقييم تفاعلات الأجهزة الطبية مع الدم.
وتوضح المواصفة
أ) تصنيف الأجهزة الطبية وأجهزة الأسنان المعدة للاستخدام والمتصلة بالدم، والمعتمدة على الاستخدام المحدد ومدة الاتصال على النحو المحدد في المواصفة القياسية ISO 10993-1،
ب) المبادئ الأساسية التي تنظم تقييم تفاعل الأجهزة مع الدم،
ج) الأساس المنطقي للتحديد المنظم للاختبارات وفقًا للفئات المحددة، إلى جانب المبادئ والأساس العلمي لتلك الاختبارات.
لا يمكن تحديد المتطلبات المفصلة للاختبار بسبب حدود المعرفة ودقة الاختبارات الخاصة بتفاعلات الأجهزة مع الدم. ويوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 التقييم الحيوي بصفة عامة، وقد لا يوفر بالضرورة دليلاً كافيًا على طرق الاختبار لجهاز بعينه.
الملفات
الإنجليزية
34 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
يمكنك شراء هذه المواصفة من أحد متاجر الدول الأعضاء
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
GSO 2680:2021
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:1999
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام
اختر احد متاجر الدول الأعضاء
وزارة الصناعة والتجارة والسياحة - مملكة البحرين
وزارة التجارة والصناعة - سلطنة عمان
وزارة الصناعة والتكنولوجيا المتقدمة
الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس الجودة