GSO ISO 10993-4:2016

ISO 10993-4:2002
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٢ ديسمبر ٢٠١٦

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 4: تحديد الاختبارات الخاصة بالتفاعلات مع الدم

ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-4:2016

الإنجليزية 34 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة GSO ISO 10993-4:2016

يُقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية المتطلبات العامة لتقييم تفاعلات الأجهزة الطبية مع الدم. وتوضح المواصفة أ) تصنيف الأجهزة الطبية وأجهزة الأسنان المعدة للاستخدام والمتصلة بالدم، والمعتمدة على الاستخدام المحدد ومدة الاتصال على النحو المحدد في المواصفة القياسية ISO 10993-1، ب) المبادئ الأساسية التي تنظم تقييم تفاعل الأجهزة مع الدم، ج) الأساس المنطقي للتحديد المنظم للاختبارات وفقًا للفئات المحددة، إلى جانب المبادئ والأساس العلمي لتلك الاختبارات. لا يمكن تحديد المتطلبات المفصلة للاختبار بسبب حدود المعرفة ودقة الاختبارات الخاصة بتفاعلات الأجهزة مع الدم. ويوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 التقييم الحيوي بصفة عامة، وقد لا يوفر بالضرورة دليلاً كافيًا على طرق الاختبار لجهاز بعينه.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2063:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
GSO 1223:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 12219-9:2025
ISO 12219-9:2019 
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق – الجزء 9: تحديد انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة من الأجزاء الداخلية للمركبة – طريقة الأكياس الكبيرة
GSO ASTM E3032:2025
ASTM E3032:22 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي للتخطيط والاستراتيجية المتعلقة بالمرونة المناخية
GSO ASTM E3356:2025
ASTM E3356:22 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لإشراك أصحاب المصلحة في إدارة المخاطر البيئية والمناخ
GSO ISO 12219-1:2025
ISO 12219-1:2021 
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق - الجزء 1: غرفة اختبار المركبة بأكملها - مواصفات وطريقة تقدير المركبات العضوية المتطايرة في التصميمات الداخلية للمقصورة