GSO ISO 10993-18:2016
ISO 10993-18:2005
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٢٢ ديسمبر ٢٠١٦
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 18: الخواص الكيميائية للمواد
ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-18:2016
الإنجليزية
17 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً.
يمكنك الحصول عليها من مصدرها أو من أحد متاجر الدول الأعضاء.
مجال الوثيقة GSO ISO 10993-18:2016
يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 إطار عمل تحديد المواد وتحديد وتقدير مكوناته الكيميائية. ويمكن الاستعانة بمعلومات عن الخواص الكيميائية الناتجة والخاصة بمجموعة الاستخدامات المهمة، على سبيل المثال:
- كجزء من تقييم السلامة الحيوية بوجه عام للجهاز الطبي (المواصفتين القياسيتين ISO 10993-1 و14971).
- قياس مستوى المواد القابلة للترشح في الجهاز الطبي للسماح بتقييم التوافق مع الحد المسموح به الناتج عن هذه المادة من تقييم المخاطر المعتمدة على الصحة (المواصفة القياسية ISO 10993-17).
- الحكم على ما يكافئ المادة المقترحة للمادة التي أنشئت سريريًا.
- الحكم على ما يكافئ الجهاز النهائي للجهاز النمطي لفحص مدى صلة البيانات بهذا الأخير ليتم استخدامه لدعم تقييم الجهاز السابق.
- فحص المواد الجديدة المحتملة الخاصة بمدى ملاءمة الجهاز الطبي للتطبيق السريري المقترح.
لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 تحديد أو تقدير نواتج التحلل، التي يتم تغطيتها في المواصفات القياسية ISO 10993-9 وISO 10993-13 وISO 10993-14 وISO 10993-15.
تسري سلسلة المواصفات القياسية ISO 10993 عندما تتصل المادة أو الجهاز بالجسم بطريقة مباشرة أو غير مباشرة (راجع البند 4-2-1 للمواصفة القياسية ISO 10993-1:2003).
يأتي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 معدًا لموردي المواد ومصنعي الأجهزة الطبية، عند تنفيذ تقييم السلامة الحيوية.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

GSO 2063:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)

GSO 1223:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 12219-9:2025
ISO 12219-9:2019
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق – الجزء 9: تحديد انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة من الأجزاء الداخلية للمركبة – طريقة الأكياس الكبيرة


GSO ASTM E3032:2025
ASTM E3032:22
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي للتخطيط والاستراتيجية المتعلقة بالمرونة المناخية


GSO ASTM E3356:2025
ASTM E3356:22
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لإشراك أصحاب المصلحة في إدارة المخاطر البيئية والمناخ


GSO ISO 12219-1:2025
ISO 12219-1:2021
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق - الجزء 1: غرفة اختبار المركبة بأكملها - مواصفات وطريقة تقدير المركبات العضوية المتطايرة في التصميمات الداخلية للمقصورة

