GSO ISO 10993-10:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 10: اختبارات خاصة بالري وحساسية الجلد

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 إجراء تقييم الأجهزة الطبية والمواد المكونة لها فيما يتعلق باحتمالية إنتاج الري وحساسية الجلد. ويتضمن هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993: أ‌) اعتبارات الاختبار الأولي للري، بما في ذلك الطرق الحاسوبية والمختبرية لتعرض البشرة، ب‌) تفاصيل إجراءات الاختبار في البيئة الحية (الري والحساسية)، ت‌) العوامل الأساسية لتفسير النتائج. يوضح الملحق أ التعليمات الخاصة بإعداد المواد وتحديدًا ذات العلاقة بالاختبارات الواردة أعلاه. ويوضح الملحق ب العديد من اختبارات الري المحددة والخاصة باستخدام الأجهزة الطبية في مناطق غير البشرة.
تبني بالمصادقة
ISO 10993-10:2010
22 ديسمبر 2016
التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

الملفات

الإنجليزية 67 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
 
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO 2302:2022
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
GSO 2680:2021
 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:1999 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام