GSO ISO 20776-2:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي

الاختبارات السريرية المختبرية ونظم الاختبارات التشخيصية المختبرية -- اختبارات الحساسية للعوامل المعدية وتقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم -- الجزء 2: تقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
يقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 معايير أداء مقبولة من أجل أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم المستخدمة في تحديد مستويات التركيز الأصغر المثبط للجراثيم و / أو عمليات تحديد الفئة التفسيرية لسلاسل البكتيريا الحساسة والمتوسطة والمقاومة للعوامل المضادة للجراثيم في المختبرات الطبية. يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 متطلبات أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم (بما في ذلك نظم اختبار الانتشار) وإجراءات تقييم أداء هذه الأجهزة. كما يحدد كيفية إجراء تقييم أداء جهاز اختبار حساسية مضادات الجراثيم. جرى تطوير هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 من أجل إرشاد جهات التصنيع أثناء إجراء دراسات حول تقييم الأداء.
تبني بالمصادقة
ISO 20776-2:2007
22 ديسمبر 2016
التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

الملفات

الإنجليزية 9 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
 
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO 2302:2022
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
GSO 2680:2021
 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:1999 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام