GSO ISO 20776-1:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي

الاختبارات السريرية المختبرية ونظم الاختبارات التشخيصية المختبرية -- اختبارات الحساسية للعوامل المعدية وتقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم -- الجزء 1: طريقة مرجعية لاختبار النشاط المختبري للعوامل المضادة للجراثيم في مقابل البكتيريا الهوائية السريعة النمو ذات الصلة بالأمراض المعدية

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
يصف هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 طريقة مرجعية واحدة، طريقة التخفيف الدقيق للمرق الزرعي، من أجل تحديد مستويات التركيز الأصغر المثبط للجراثيم. يدلل مستوى التركيز الأصغر المثبط للجراثيم على نشاط الدواء في ظل ظروف الاختبار الموصوفة، ويمكن تفسيره من أجل أغراض الإدارة السريرية، وذلك من خلال أخذ العوامل الأخرى في الاعتبار، مثل التركيب الدوائي أو آليات المقاومة البكتيرية. ويتيح هذا الأمر تصنيف البكتيريا على أنها "حساسة" أو "متوسطة" أو "مقاومة". إضافةً إلى ما سبق، يمكن استخدم توزيعات التركيز الأصغر المثبط للجراثيم لتحديد تجمعات الجراثيم القوية أو غير القوية. رغم أن مجال هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 لا يتضمن التفسير السريري لقيمة التركيز الأصغر المثبط للجراثيم، يتطلب الأمر إجراء تعديلات على الطريقة الأساسية من أجل مجموعات معينة للبكتيريا والعوامل المضادة للجراثيم. وترد هذه التعديلات ضمن جدول منفصل. ويوصى بإجراء مقارنة بين طرق أخرى لاختبار الحساسية (مثل الطرق المعتادة أو أجهزة الاختبار التشخيصي) وبين هذه الطريقة المرجعية للمصادقة، وذلك من أجل ضمان نتائج قابلة للمقارنة ويمكن الاعتماد عليها.
تبني بالمصادقة
ISO 20776-1:2006
22 ديسمبر 2016
التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

الملفات

الإنجليزية 19 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
 
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO 2302:2022
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
GSO 2680:2021
 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:1999 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام