تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية المتطلبات العامة لتصنيع الأدوات والملحقات ذات الصلة المستخدمة في تركيب الطعوم السنية والتعديلات الإضافية لربط الأجزاء في منطقة الجمجمة والوجه. تسري هذه المواصفة على الأدوات المخصصة للاستخدام مرة واحدة أو المعاد استخدامها، وذلك بغض النظر عما إذا كانت تعمل يدويًا أو متصلة بنظام يعمل بالكهرباء. ولا تسري هذه المواصفة على النظام العامل بالكهرباء نفسه، كما لا تسري على الطعوم السنية أو الأجزاء المخصصة للارتباط مع الطعوم السنية. فيما يتعلق بالسلامة، تقدم هذه المواصفة القياسية متطلبات التصنيف والأداء المطلوب وسماته، واختيار المواد، وتقييم الأداء، ومتطلبات التصنيع والتعقيم والمعلومات التي يجب على جهة التصنيع تقديمها.