1.1 يحدد هذا الجزء من المواصفة ISO 11737 المعايير العامة لاختبارات تعقيم الأجهزة الطبية التي تتعرض للمعالجة بمواد التعقيم والتي تنخفض نسبيًا لتلك المتوقع استخدامها في معالجة التعقيم الروتيني. وتهدف هذه الاختبارات التي يتعين القيام بها عند التعريف والتحقق والصيانة لعملية التعقيم. 1.2 لا يطبق هذا الجزء من المواصفة ISO 11737 على: أ) اختبار التعقيم للإطلاق الروتيني للمنتج الذي تعرض لعملية التعقيم؛ ب) تأدية اختبار التعقيم (انظر 3.12)؛ ملاحظة 1 تأدية أ) أو ب) ليس من متطلبات المواصفة ISO 11135-1 أو ISO 11137-1 أو ISO 14160 أو ISO 14937 أو ISO 17665-1 . ج) استزراع الدلائل البيولوجية أو المنتجات الملقحة. ملاحظة 2 يتم تضمين الإرشادات بشأن استزراع الدلائل البيولوجية في المواصفة ISO 14161 [8].