GSO ISO 11737-2:2015

مواصفة قياسية خليجية   فعالة

تعقيم الأجهزة الطبية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 2: اختبارات التعقيم التى تتم عند التعريف والتحقق والصيانة لعملية التعقيم

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
1.1 يحدد هذا الجزء من المواصفة ISO 11737 المعايير العامة لاختبارات تعقيم الأجهزة الطبية التي تتعرض للمعالجة بمواد التعقيم والتي تنخفض نسبيًا لتلك المتوقع استخدامها في معالجة التعقيم الروتيني. وتهدف هذه الاختبارات التي يتعين القيام بها عند التعريف والتحقق والصيانة لعملية التعقيم. 1.2 لا يطبق هذا الجزء من المواصفة ISO 11737 على: أ) اختبار التعقيم للإطلاق الروتيني للمنتج الذي تعرض لعملية التعقيم؛ ب) تأدية اختبار التعقيم (انظر 3.12)؛ ملاحظة 1 تأدية أ) أو ب) ليس من متطلبات المواصفة ISO 11135-1 أو ISO 11137-1 أو ISO 14160 أو ISO 14937 أو ISO 17665-1 . ج) استزراع الدلائل البيولوجية أو المنتجات الملقحة. ملاحظة 2 يتم تضمين الإرشادات بشأن استزراع الدلائل البيولوجية في المواصفة ISO 14161 [8].
تبني بالمصادقة
ISO 11737-2:2009
03 سبتمبر 2015
علم الأحياء الدقيقة الطبية
*المختبرات الطبية ، انظر 11.100
التعقيم والتطهير بصفة عامة
*تشمل طرق التعقيم ، تطهير أجواء غرف الجراحة ،الخ

الملفات

الإنجليزية
16 صفحات
 
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO ISO 17664:2014
ISO 17664:2004 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
GSO ISO 15223-1:2020
ISO 15223-1:2016 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية - الرموز التي يجب استخدامها مع ملصقات الأجهزة الطبية.
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO ISO 20127:2014
ISO 20127:2005 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان- فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرائق الاختبار

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO IEC 60601-2-2:2021
IEC 60601-2-2:2017 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-2: المتطلبات الخاصة بسلامة الأجهزة الجراحية عالية التردد
GSO IEC 60747-14-10:2021
IEC 60747-14-10:2019 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة أشباه الموصلات - الجزء 14-10: أجهزة استشعار أشباه الموصلات - طرق تقييم الأداء لأجهزة استشعار الجلوكوز القابلة للارتداء
GSO ASTM D3578:2021
ASTM D3578-05 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص المعيارية قفازات الاختبار المطاطية
GSO ASTM D4774:2021
ASTM D4774-11e1 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص المعيارية لمستخدمي تطبيقات تسمية علم التخدير