GSO ISO 17664:2014
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ
25 ديسمبر 2014
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
ملفات الوثيقة GSO ISO 17664:2014
الإنجليزية
18 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
يمكنك شراء هذه المواصفة من أحد متاجر الدول الأعضاء
مجال الوثيقة GSO ISO 17664:2014
تحدد هذه المواصفة القياسية المعلومات الخاصة بمصنعي الأجهزة الطبية فيما يتعلق بتجهيز الأجهزة الطبية لتصبح قابلة لإعادة التعقيم، وكذلك الأجهزة الطبية المعدة للتعقيم بواسطة المعالج.
كما تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات المعلومات التي يتعين على مصنع الأجهزة الطبية أن يقدمها بحيث يُعالج الجهاز الطبي معالجة آمنة ويكون مطابقًا لمواصفات الأداء الخاصة به.
فيما يلي متطلبات المعالجة والتجهيز التي تتضمن كل أو بعض من هذه الأنشطة:
- الإعداد عند الاستخدام.
- الإعداد والتنظيف والتطهير.
- التجفيف.
- الفحص والصيانة والاختبار.
- التعبئة.
- التعقيم.
- التخزين.
عند طرح التعليمات المتعلقة بهذه الأنشطة، يتعين على مصنعي الأجهزة الطبية الالمام بالتدريبات ومعرفة الإجراءات، وكذلك بمعدات التجهيز والمعالجة المتوفرة للأفراد المعنيين بالمعالجة. قد تكون بعض الإجراءات شاملة ومعتادة وتستخدم معدات ومواد تتوافق مع المواصفات القياسية المعروفة. في هذه الحالة، يُشار في التعليمات إلى ضرورة توفر جميع ما سبق. فيما يتعلق بالأجهزة الطبية التي لا يستلزم الحاق تعليمات الاستخدام بها، يُتبع أساليب أخرى لتوصيل المعلومات مثل دليل المستخدم الارشادي أو الرموز أو لوحة توضيحية ترفق بشكل منفصل.
يُستثنى من هذه المواصفة القياسية الأجهزة النسيجية المستخدمة في أنظمة أغطية المرضى أو ملابس العمليات الجراحية.
ملاحظة
قد يُطبق أساس هذه المواصفة القياسية عند إرفاق المعلومات بالأجهزة الطبية فقط التي تتطلب التطهير قبيل إعادة الاستخدام.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه

GSO 2680:2021
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات


اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 11193-1:2022
ISO 11193-1:2020
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط


GSO ISO 13131:2022
ISO 13131:2014
مواصفة قياسية خليجية
المعلوماتية الصحية – خدمات الطب الاتصالي – إرشادات لتخطيط نظام الجودة


GSO ISO 10282:2022
ISO 10282:2014
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الجراحية المطاطية المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة – الخصائص


GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:20
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام

