GSO IEC 61010-2-101:2014

مواصفة قياسية خليجية   فعالة

متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية لقياس الاستخدام المعملي والتحكم فيه – الجزء 2-101: المتطلبات الخاصة للمعدات الطبية لإجراء التشخيص بالأنابيب المعملية

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
يسري استخدام هذا البند من الجزء 1 باستثناء ما يلي: 1.1.1 المعدات الواردة في المجال استبدال: استبدل النص بما يلي: ينطبق استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 61010 على معدات أغراض التشخيص الطبي باستخدام الأنابيب المعملية؛ بما في ذلك أغراض الاختبار الذاتي الطبية باستخدام الأنابيب المعملية. صُممت هذه المعدات بواسطة جهات تصنيعها -سواء جرى استخدامها بمفردها أو مع معدات أخرى- بحيث تُستخدم مع الأنابيب المعملية لفحص العينات المشتقة من الجسم البشري، بما في ذلك عينات الدم والأنسجة، من أجل هدف وحيد أو أساسي وهو تقديم معلومات حول نقطة مما يلي أكثر: • حالة وظائف الأعضاء أو الحالة المرضية • الشذوذ الخلقي • تحديد السلامة والتوافق مع المتلقين المحتملين • مراقبة المقاييس العلاجية قامت جهات تصنيع المعدات الطبية للاختبار الذاتي باستخدام أنابيب التشخيص المعملية بتصنيعها بحيث تناسب الاستخدام بواسطة الأشخاص العاديين في المنازل. ملاحظة: إذا أخفقت جميع المعدات أو جزء منها في حدود مجال إحدى مواصفات الجزء 2 الأخرى أو أكثر ضمن المواصفة القياسية IEC 61010، إضافةً إلى الإخفاق في حدود مجال هذه المواصفة، فيجب الاهتمام بمواصفات الجزء 2 الأخرى هذه. 1.1.2 المعدات المستثناة من المجال إضافة: أضف العنصر التالي: أأ) تُستخدم المعدات الواردة في مجال المواصفة القياسية IEC 61010-2-081 في الفحص التشخيصي باستخدام الأنابيب المعملية؛ إلا إذا صرحت جهات تصنيعها بغير ذلك بشكل خاص.
تبني بالمصادقة
IEC 61010-2-101:2015
25 ديسمبر 2014
معدات التشخيص
*تشمل المعدات الطبية ذات القياسية . المحرار الطبي والموادالمماثلة
الاختبارات الكهربائية والإلكترونية
* تشمل معدات الاختبار * معدات القياس للشحنات الكهربائية والمغناطيسية?، انظر 17.220.20

الملفات

 
 
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO ISO 17664:2014
ISO 17664:2004 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
GSO ISO 15223-1:2020
ISO 15223-1:2016 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية - الرموز التي يجب استخدامها مع ملصقات الأجهزة الطبية.
GSO ISO 20127:2014
ISO 20127:2005 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان- فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرائق الاختبار
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 16972:2020
ISO 16972:2020 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة حماية الجهاز التنفسي - تعاريف المصطلحات والرموز التوضيحية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO EN 143:2020
EN 143:2000 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة حماية الجهاز التنفسي - مرشحات الجسيمات - المتطلبات والاختبار ووضع العلامات
GSO EN 149:2020
EN 149:2001 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة حماية الجهاز التنفسي - ساعد الترشيح على الحماية من الجسيمات - المتطلبات والاختبار ووضع العلامات.