المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-57: متطلبات خاصة للسلامة الأساسية والأداء الجوهري لمعدات مصدر الضوء بدون الليزر المعدة للاستخدام العلاجي والتشخيصي والفحصي والتجميلي/ الجمالي

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له
بيانات عامة
المجال

استبدال: تنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على السلامة الأساسية والأداء الجوهري للمعدات التي تدمج مصدر أو أكثر من مصادر الإشعاع الضوئي في نطاق الطول الموجي من 200 نانومتر إلى 3000 نانومتر، مع استثناء أشعة الليزر، وتهدف إلى خلق التأثيرات البيولوجية الضوئية غير المرئية في البشر أو الحيوانات للتطبيقات العلاجية والتشخيصية والفحصية والتجميلية/ الجمالية أو البيطرية. يشار إلى معدات مصدر الضوء باسم (LS EQUIPMENT). لا تنطبق هذه المواصفة الخاصة على معدات التسمير بالشمس، أو لأدوات العيون أو عن علاج الرضع بالضوء. ملاحظة القصد من شروط السلامة في هذه المواصفة الخاصة تناول الأخطار على العين والجلد فقط. لم يتم تضمين المخاطر على الأنسجة الداخلية في نطاق هذه المواصفة. قد تتكون معدات مصدر الضوء من مصدر واحد أو مصادر متعددة من الإشعاع الضوئي، مع أو بدون إمدادات القدرة، أو أن تدمج في نظام معقد يتضمن النظم الضوئية والكهربائية أو الميكانيكية أو مصادر الإشعاع الأخرى. ملاحظة أدرجت الملحقات AA إلى EE لأغراض الإرشاد العام وتوضيح العديد من الحالات النموذجية. ومع ذلك، لا ينبغي أن ينظر إلى الملحقين كنسخة نهائية أو شاملة.