This document specifies requirements and test methods for the physical properties of manual toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use.
This document does not specify any requirements and test methods for the physical properties of toothbrushes for which all the cleaning elements in the head are elastomer.
This document does not apply to manual single tuft toothbrushes, single use, interdental and powered oral hygiene devices. These types of oral hygiene products are evaluated for their safety in-use by appropriate test methods or clinical trials.
In addition, for the filaments end-rounding requirements, this document does not apply to particular filament types which are very thin (less than 0,1 mm outside diameter) or have no sharp edges (e.g. tapered, feathered, with split tips, or spherical cap) or non-synthetic filaments, where applying end-rounding process is inappropriate or impossible. These types of manual toothbrushes are evaluated for their safety in-use by appropriate test methods or clinical trials appropriately.
تحدد هذه المواصفة المتطلبات وطرق الاختبار للخصائص الفيزيائية لفرش الأسنان اليدوية من أجل تعزيز سلامة هذه المنتجات للاستخدام المقصود منها.
لا تحدد هذه المواصفة أي متطلبات وطرق اختبار للخصائص الفيزيائية لفرش الأسنان التي تكون جميع عناصر التنظيف في الرأس مصنوعة من المطاط الصناعي.
لا تنطبق هذه المواصفة على فرش الأسنان اليدوية ذات الخصلة المفردة ، والتي تستخدم مرة واحدة ، وأجهزة نظافة الفم التي تعمل بالكهرباء وما بين الأسنان. يتم تقييم هذه الأنواع من منتجات نظافة الفم للتأكد من سلامتها أثناء الاستخدام من خلال طرق الاختبار المناسبة أو التجارب السريرية.
بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة لمتطلبات التقريب النهائي للخيوط ، لا ينطبق هذا المستند على أنواع خيوط معينة رفيعة جدًا (قطرها الخارجي أقل من 0.1 مم) أو ليس لها حواف حادة (على سبيل المثال ، مدبب ، أو مصقولة بالريش ، مع أطراف مشقوقة ، أو غطاء كروي) أو خيوط غير تركيبية ، حيث يكون تطبيق عملية التقريب النهائي غير مناسب أو مستحيل. يتم تقييم هذه الأنواع من فراشي الأسنان اليدوية للتأكد من سلامتها أثناء الاستخدام من خلال طرق الاختبار المناسبة أو التجارب السريرية المناسبة.