This document provides guidance and establishes requirements for collecting and examining volumetric performance data of automated liquid handling systems (ALHS). It specifies how to index and track volumetric performance data and provides descriptive statistics for the evaluation of these data. This document also specifies reporting requirements of ALHS volumetric performance.
This document is applicable to all ALHS with complete, installed liquid handling devices, including tips and other essential parts needed for delivering a specified volume, which perform liquid handling tasks without human intervention into labware.
NOTE For terminology and general requirements of automated liquid handling systems, see ISO 23783-1. Measurement procedures for the determination of volumetric performance are given in ISO 23783-2.
-تحدد IWA 15: 2015 طرقًا لاختبار الأداء الحجمي لإزاحة الهواء وأنظمة معالجة السوائل الآلية المملوءة بالسائل والإزاحة الإيجابية (ALHS) ، بما في ذلك تقدير حالات عدم اليقين في القياس وإمكانية التتبع المؤسس للمعايير المرجعية (يفضل ، التتبع إلى وحدات SI ). يمكن أيضًا استخدام طرق الاختبار المحددة في هذه الوثيقة لقياس الأداء الحجمي لأنظمة توصيل السوائل الآلية التي لا تستنشق سائل الاختبار.
تحدد IWA 15: 2015 أيضًا طرقًا إحصائية لتحديد الأخطاء العشوائية والمنهجية (بما في ذلك المقارنات داخل اللوحة وبين الألواح) ، وتحليل النتائج المقاسة عند استخدام رؤوس التوزيع متعددة القنوات ، والتحليل اعتمادًا على أنماط التوزيع. كما تحدد المصطلحات والصيغ التي سيتم استخدامها لتلخيص نتائج الاختبار.
تحدد IWA 15: 2015 أيضًا المعلومات التي سيتم توفيرها لمستخدمي ALHS ، بما في ذلك عرض النتائج الموجزة ومطالبات الأداء.
ينطبق IWA 15: 2015 على جميع أنظمة ALHS المزودة بأجهزة معالجة سائلة كاملة ومركبة ، بما في ذلك النصائح والأجزاء الأساسية الأخرى اللازمة لتقديم حجم محدد ، والتي تؤدي مهام معالجة السوائل دون تدخل بشري في الألواح الدقيقة. يمكن معالجة الألواح الدقيقة الموجودة على سطح نظام معالجة السائل الآلي تلقائيًا ، أو نصف آلي ، أو يدويًا.
IWA 15: 2015 يلبي احتياجات:
- موردي ALHS ، كأساس لمراقبة الجودة ، بما في ذلك ، عند الاقتضاء ، إصدار إقرارات المورد ؛
- دور الاختبار والهيئات الأخرى ، كأساس لإصدار الشهادات والمعايرة المستقلة ؛
- مستخدمو المعدات ، لتمكين المعايرة والتحقق والتحقق والاختبار الروتيني للصدق والدقة.
يجب أن يتم إجراء الاختبارات المحددة في IWA بواسطة موظفين مدربين.