بيانات الفعالية

أهداف البرنامج:

- فهم الهدف المشترك لمواصفات الأجهزة الطبية والتنظيم المتعلق بتعزيز سلامة وفعالية الأجهزة، بما يضمن تحسين نتائج المرضى.

- معرفة من يضع المواصفات القياسية وكيفية تطويرها.

- الإلمام بالطرق المختلفة التي تستخدمها الجهات التنظيمية لتطبيق المواصفات في مراجعة الأجهزة الطبية.

- الاستعداد للمشاركة في تطوير المواصفات وصياغة مواصفات جاهزة للتنظيم.

محاور البرنامج:

- القيمة المشتركة للمواصفات القياسية الأجهزة الطبية والتنظيم - تعزيز سلامة الأجهزة وفعاليتها وتوافرها.

- المشهد العالمي لمواصفات الأجهزة الطبية - من يطورها وكيف؟

- كيف يستخدم المصنعون المواصفات القياسية في تصميم الأجهزة الطبية وتصنيعها وصيانتها؟

- طرق إدراج المواصفات القياسية في العملية التنظيمية لفسح الأجهزة للتسويق.

- كيفية المشاركة بفعالية في وضع مواصفات قياسية توافقية للأجهزة الطبية.

- كيفية ضمان تحسين مواصفات الأجهزة الطبية للاستخدام التنظيمي.

المستهدفين:

- أعضاء اللجنة الفنية الخليجية لمواصفات الاجهزة والمستلزمات الطبية TC11

- منظمو الأجهزة الطبية، والجهات الصحية ومصنعي الأجهزة الطبية والأطباء السريريون.