بيانات الفعالية
المواصفة اﻟﻘﻴﺎﺳﻴﺔ اﻟﺪوﻟﻴﺔ ﻟﻸﺟهﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ ISO 13485
عن بعد
|
|
10:00 - 13:00
|
انتهت الفعالية
# أهداف البرنامج :
أهمية وإعداد وتطبيق مواصفات الأجهزة الطبية.
أهمية تطوير واعتماد مواصفات الأجهزة الطبية
دور دول مجلس التعاون الخليجي في تطوير مواصفات الأجهزة الطبية
جودة واختبارات الأجهزة الطبية
تجارب الدول في مجال مواصفات الأجهزة الطبية.
# الفئات المستهدفة :
الجهات التشريعية والرقابية في الدول الأعضاء.
ممثلي الشؤون التنظيمية في القطاع الصحي.
أعضاء فرق عمل مواصفات الأجهزة والمنتجات الطبية في الدول الأعضاء
مكاتب التحقق من المطابقة والمختبرات ذات العلاقة.
المهتمين في مجال وضع المعايير والمواصفات القياسية
عذراً ! لم تتم إضافة بيانات المدرب بعد.
يكمن دور وأهمية مواصفات الأجهزة والمنتجات الطبية في اشتراطات المنظمات الرقابية والتي تضمن الامتثال للمتطلبات الأساسية للسلامة والمأمونية كالجودة والمخاطر. وذلك من خلال التطرق لأهمية اختبارات السلامة والاستخدام الامن للأجهزة والمنتجات الطبية. إضافة الى استعراض بعض التجارب الدولية والإقليمية للخروج بأفضل الممارسات التنظيمية في هذا المجال.