بيانات الفعالية

الهدف من البرنامج

إعداد رئيس مقومي تقويم جودة وكفاءة المختبرات الطبية وفقاً للمواصفة القياسية الدولية  ISO 15189:2012 

محتويات البرنامج:

اليوم الأول: عملية التدقيق حسب منظومة الجودة و المواصفة إيزو 15189

1)      أهداف التدقيق

-          نظام مدقق مقارنة بالترتيبات المخطط لها

-          نظام مدقق مقارنة بالمواصفة ايزو 15189

-          نظام مدقق مقارنة بنظام إدارة الجودة

2)      أساسيات التدقيق

-          الاحتياجات ذات الصلة بالإجراءات و التعليمات

-          الاحتياجات ذات الصلة بالسياسة المتبعة

-          الاحتياجات ذات الصلة بالنشاط التقني في المختبر

3)      المبادئ الثمانية لتوجيه تفكيرنا

-          التوجه نحو مصالح الزبائن

-          القيادة

-          إشراك الموظفين

-          المنهجية العملية

-          الإدارة بعقلية عملية

-          الواقعية في اتخاذ القرارات

-          علاقة متبادلة المنافع مع المزودين

-          التحسين المستمر

4)      السياسة في المختبر (التعريف و الأهداف)

5)      العمليات أو Process  (التعريف – طريقة ال M5)

6)      عجلة DEMING

7)      نظام إدارة الجودة (التعريف و إدارة الجودة)

8)      الإجراآت التصحيحية – الإجراآت الوقائية – مطالبات الزبائن – التحسين المستمر

9)      خدمات ونصائح – مراجعة العقود –التزود – مراجعة الإدارة

10)   نظام التوثيق

مرحلة ما قبل التحاليل

-          إعلام الزبائن

-          طرق أخذ العينات

-          نقل العينات

-          استلام العينات والتثبت من الهوية ومن حالة العينات

-          مفهوم السّرية

-          خدمات النصائح

-          الوثائق المصاحبة لهاته المرحلة

اليوم الثاني

التدقيق في صلب المهنة

1)      الموارد البشرية

-          الانتداب – التكوين المستمر و تقييمه

-          التمكين و تقييمه

-          الهياكل التنظيمية

-          الوظيفة – المنصب – المهمة

-          ملف الموظفين – الملف الطبي

-          إجراءات الموارد البشرية

-          الموظفين المؤهلين لأداء مهام محددة

-          الموظف المرجعي

2)      محطة العمل الآلية

-          موقع العمل

-          البيئة المحيطة (حرارة – ضغط)

-          الصحة و السلامة المهنية

-          الموظف في مكان العمل

-          إمكانية التعرف على أخطاء فترة ما قبل التحليل

-          حفظ العينات (المكان – الحرارة – الوقت)

-          تمكين الموظفين و التكوين المستمر و التقييم

-          المعدات و طرق التحليل

-          التدابير في حالة عطب

-          التحقق من صحة طرق التحليل

-          التسجيلات

-          طرق التحاليل: المبدأ – المعايرة – حدود الكشف ...

-          إدارة المخزون

-          الصيانة العلاجية و الوقائية

-          صيانة معلوماتية

-          صيانة محطة المياه و العاكس الكهربائي

-          المراقبة الداخلية و الخارجية للجودة

-          وثائق محطة العمل

-          التحقق من الصحة التقنية و البيولوجية للنتائج

التحقق من صحة طرق التحليل

1)      تحديد الطريقة

2)      البحوث الببليوغرافية

3)      مواصفات البحث و التعرف على الأداء المتوقع

4)      الخصائص التي نتحقق من صحتها: التكرار – الإعادة – الدقة – مبدأ الريبة – المجال الخطي – التلوث بين العينات – ارتباط طرق التحاليل فيما بينها

السيطرة على المخاطر

علم القياس (حرارة – حجم – وزن)

المعلوماتية في المختبر

اليوم الثالث

عملية التدقيق

1)      التعريف: عملية التدقيق – معايير التدقيق – أدلة التدقيق- نتيجة التدقيق

2)      الأهداف

3)      المواصفة إيزو 19011

4)      مهمة التوكيل

5)      دراسة وثائقية

6)      خطة التدقيق

7)      عجلة PDCA – DEMING

8)      تنظيم معايير التدقيق

9)      تنفيذ أعمال التدقيق:

-          الجلسة الافتتاحية

-          جمع الأدلة

-          صياغة النتائج

-          جلسة الختام

-          متابعة الاجراءات بعد التدقيق

10)   خصال المدقق: حيادية – نزاهة – دراية

11)  تقنيات الاتصال